Trifas 200 mg 30 tablets / Трифас 200 мг 30 таблетки

Trifas 200 mg 30 tablets

Трифас 200 мг 30 таблетки

СЪСТАВ: Активно вещество - 1 таблетка съдържа 200 мг торасемид. Съдържащият се в таблетките Трифас торасемид е в стабилната модификация форма I ПОКАЗАНИЯ: Трифас е показан специално при пациенти с тежко нарушена бъбречна функция. За поддържане на остатъчното производство на урина при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност , асъщо и при диализа, ако има незначително остатъчно производство на урина при наличие на отоци, изливи и/или високо кръвно налягане. Забележка: Употребата на Трифас е показана само при пациенти с тежко нарушена бъбречан функция, а не при пациенти с нормална бъбречна функция. ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ: Дозировката трябва да се определи според индивидуалния случай и тежестта на бъбречната недостатъчност. Лечението трябва да започне с четвърт таблетка Трифас 200 мг дневно. В зависимост на недостатъчно отделяне на урина, тази доза може да се увеличи до половин таблетка Трифас 200 /еквивалентна на 100 мг торасемид/ дневно и до максимум от 1 таблетка /еквивалентна 200 мг торасемид/. Таблетките Трифас 200 се приемат, без да се дъвчат с достатъчно вода, сутрин. Биологичната наличност на торасемид не зависи от приема на храна. Забележка: По време на лечение с Трифас 200 е необходимо внимателно проследяване на пациента от лекар. Пациенти с чернодробна недостатъчност Лечението трябва да се провежда с внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност, тъй като може да се увеличат плазмените нива на торасемид. Пациенти в напреднала възраст Не се налага промяната в дозата при пациенти в напреднала възраст. Няма обаче достатъчно проучвания, сравняващи пациенти в напреднала възраст с млади пациенти. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Трифас не трябва да се прилагат в случай на: - свръхчувствителност към лекарственото вещество торасемид, сулфанилурейни или някое от помощните вещества на Трифас. - бъбречна недостатъчност с анурия - чернодробна кома и прекома - хипотония - хиповолемия - хипонатриеминя, хипокалиемия - значителни смущения при уринирането - кърмене - нормална или само леко нарушена бъбречна функция, поради риск от тежка загуба на течности и електролити. БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ Бременност Няма достатъчно клиничен опит за ефектите на торасемид върху ембрионалното и феталното развитие у хора. Опитите с животни показват репродуктивна токсичност. При опити в животни торасемид преминава през плацентата. До натрупването на достатъчно данни, торасемид може да се използва по време на бременност само при ясно определена необходимост. В тези случаи трябва да се използва само най-ниската ефективна доза. Диуретиците не са подходящи за рутинно лечение на хипертония и отоци по време на бременност, защото могат да нарушат перфузиата на плацентарната бариера и по този начин да нарушат и вътреутробното развитие. Ако не налага приложението на торасемид за сърдечна и бъбречна недостатъчност у бременни, електролитите и хематокритът, както и растежът на плода трябва стриктно да се проследяват. Кърмене Няма данни за преминаване на торасемид в майчиното мляко при хора или животни. Ето защо приложението на торасемид по време на кърмене е противопоказано. Ако се налага приложение по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Даже и при правилна употреба торасемид може да повлияе реактивността до такава степен, че да се засегнат способностите за активно участие в движението по пътищата или работа с машини или работа без стабилна опора. Това се отнася особено при започване на лечението, увеличаване на дозата или в случаите на замяна на лекарствени продукти или започване на съпътстващо лечение, както и при съчетаване с алкохол. НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ Метаболизъм/електролити Чести - влошаване на метаболитна алкалоза. Мускулни крампи. Увеличена концентрация на пикочната киселина и глюкозата в кръвта, както и на липидите в кръвта /триглицериди, холестерол/. Хипокалиемия, в съчетание с диета, бедна на калий, при повръщане, диария, след използване на високи дози лаксативи, както и при пациенти с хронична чернодробна дисфункция. В зависимост от дозата и продължителността на лечението могат да се проявят нарушен водно-електролитен баланс, особено хиповолемия, хипокалиемия и/или хипонатриемия. Сърдечно-съдова система: Много редки - в зависимост от хемоконцентрацията могат да се проявят тромбоемболични усложнения, състояния на объркване, както и сърдечни и централни циркулаторни нарушения. Това може да доведе напр. до аритмии, ангина пекторис, остър миокарден инфаркт или синкоп. Стомашно-чревен тракт Чести - стомашно-чревни нарушения напр. липса на апетит, стомашна болка, гадене, повръщане, диария, запек/, особено в началото на лечението. Много редки - панкреатит Бъбреци и отделителна система: Нечести - увеличени нива на креатинин и урея в кръвта. При пациенти с нарушена микция, повишеното образуване на урина може да доведе до ретенция на урина и до преразтягане на пикочния мехур. Черен дроб Чести - повишени нива на определени чернодробни ензими в кръвта. Кожа, алергични реакции Много редки - алергични реакции, тежки кожни реакции Кръв и хемопоетични система Много редки - намален брой тромбоцити, еритроцити и/или левкоцити Общи: Чести - главоболие, замаяност, умора, слабост Нечести - ксеростомия, парестезии Много редки - нарушения в зрението, шум в ушите, загуба на слух