Efloran sol. 500 mg 100 ml / Ефлоран сол. 500 мг. 100 мл.

ЕФЛОРАН сол. 500 мг. 100 мл. /EFLORAN sol. 500 mg 100 ml 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕФЛОРАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Метронидазол е антимикробно средство с активно вещество от групата на нитроимидазолите, което действа предимно срещу анаеробни микроорганизми - грам-отрицателни и грам-положителни бактерии (Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и други метронидазол-чувствителни анаероби). Той лекува също и някои инфекции, причинени от паразити (има силно изразено трихомонацидно и ламблиацидно действие). Ефлоран инфузионен разтвор се използва, когато не е възможно лечение с таблетки и в спешни случаи. Ефлоран се използва за лечение на гинекологични и някои коремни инфекции, инфекции на дихателните пътища, инфекции на костите, ставите, кожата и меките тъкани и периодонта, инфекции на централната нервна система, при инфекции на кръвта (бактериемия, сепсис) и инфекции на сърдечните клапи (бактериален ендокардит). Той се прилага за лечение на чревни инфекции (ентероколит). Използва се също за профилактика на инфекции преди хирургични операции върху органите на храносмилателната и репродуктивната системи. 2. ПРЕДИ ДА ВИ ПРИЛОЖАТ ЕФЛОРАН Не трябва да използвате Ефлоран: ако сте алергични (свръхчувствителни) към метронидазол, някои от другите съставки на Ефлоран или към други лекарства със сходна химическа структура (нитроимидазоли). Обърнете специално внимание при употребата на Ефлоран ако имате тежко увреждане на черния дроб - поради забавения метаболизъм серумните концентрации на метронидазол и на метаболитите му са повишени; ако имате хронична бъбречна недостатъчност - поради забавеното отделяне на метронидазол дозата трябва да се намали; ако имате увреждане на костния мозък или на централната нервна система. Трябва да избягвате употребата на метронидазол, ако имате обменно нарушение на пигментите в кръвта. Особено внимание е нужно също и при пациенти в старческа възраст. При продължително лечение с метронидазол (повече от 10 дни), трябва да се проследяват кръвната картина и чернодробната функция. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ефлоран може да взаимодейства с някои други лекарства и взаимодействието може да засили или намали ефекта на двете лекарства. Преди да започнете лечение с Ефлоран уведомете лекуващия си лекар, ако вземате следните лекарства: лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта (варфарин и други противосъсирващи средства); лекарства за лечение на пристъпи на епилепсия (фенитоин и барбитурати); лекарства за лечение на психични заболявания (литий); лекарства за лечение на стомашна язва (циметидин). Едновременната употреба на  метронидазол  и лекарство  за лечение  на алкохолизъм (дисулфирам) също не е разрешена, поради развитие на психични разстройства (остри психози). Не трябва да прилагате метронидазол в продължение на две седмици след преустановяване на лечението с дисулфирам. Бременност и кърмене Посъветвайте се с лекуващия си лекар или фармацевт преди да вземете някакво лекарство. Лекарството не трябва да се прилага през първите три месеца от бременността. По-късно лекуващият лекар може да го предпише само, ако очакваната полза оправдава риска. Лекарството се отделя в кърмата и поради това трябва да спрете кърменето по време на лечението. Шофиране и работа с машини Лекарството може да повлияе способността за шофиране и работа с машини особено ако се приема едновременно с алкохол. Важна информация относно някои от съставките на Ефлоран Разтворът съдържа натрий и поради това може да бъде вреден за хора с ограничение в приема на сол. 3. КАК ДА СЕ ПРИЛАГА ЕФЛОРАН Винаги употребявайте Ефлоран точно както Ви е казал Вашия лека. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Употреба при възрастни Лечение на анаеробни инфекции Лечението на анаеробните инфекции обикновено започва с интравенозна инфузия. Възможно по-скоро лечението трябва да продължи с таблетки. Дозата за възрастни е 500 mg на всеки 8 часа в бавна интравенозна инфузия. Лечението продължава 7 дни. Ако е необходимо, обаче, и в зависимост от показанието, лечението може да продължи по-дълго. Профилактика преди хирургически операции върху органите на храносмилателната и репродуктивната системи По време на въвеждане в анестезия преди хирургическа манипулация на възрастни се прилага еднократна доза от 500 mg метронидазол в бавна интравенозна инфузия. Дозата може да се повтори 3 пъти. По правило профилактика не трябва да продължава повече от 24 часа. При възникване на постоперативна инфекция лечението трябва да продължи най-малко 7 дни. Приложение при деца Лечение на анаеробни инфекции При деца под 12-годишна възраст дозата е 7,5 mg/kg (1,5 ml/kg) през 8 часа в бавна интравенозна инфузия. Профилактика преди хирургически операции върху органите на храносмилателната и репродуктивната системи При деца под 12-годишна възраст дозата е 7,5 mg/kg приложена в бавна интравенозна инфузия по същата схема както при възрастни. При възникване на постоперативна инфекция лечението трябва да продължи най-малко 7 дни. Ако ви се приложи повече Ефлоран от необходимото Твърде високи дози може да предизвикат предимно гадене, повръщане и замайване; при по-тежки случаи също и нарушения на движенията поради некоординирано действие на мускулите (атаксия), изтръпване и мравучкане (парестезии) и гърчове. Лекарят ще определи размера на дозите и продължителността на лечението. При поява на признаци на предозиране, или ако подозирате, че получавате по-висока доза от лекарството от необходимото, консултирайте се с лекар, който ще определи подходящите мерки за лечение или ще намали съответно дозата. Ако пропуснете доза на Ефлоран Лекарят ще определи честотата на приложение на инфузията. Ако по някаква причина не сте получили предвидената инфузия, уведомете лекуващия си лекар възможно най-бързо. Рискове при спиране на лечението с Ефлоран Преустановяването на лечението без консултация с лекаря може да бъде опасно. Въпреки че се чувствате по-добре, може все още да имате инфекция и тя може да се появи отново, ако спрете лечението твърде рано. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Ефлоран може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции са редки. Възможните нежелани реакции може да включват реакции на свръхчувствителност (обрив, уртикария, анафилактични реакции, ангиоедем), локални реакции на мястото на инжектиране, стомашно-чревни нарушения (гадене, коремна болка, метален вкус, анорексия, много рядко повръщане, диария или панкреатит), преходно намаление на броя на белите кръвни клетки (неутропения), потъмняване или червено-кафяво оцветяване на урината, чувство за парене в уретрата или влагалището. Понякога може да се наблюдават главоболие, замайване, световъртеж, повишена телесна температура, усещане за сухота в устата и растеж на гъбичката кандила в устата или във влагалището. По време на лечението са наблюдавани също и чернодробно увреждане, увреждане на нервите (периферна невропатия), прекомерно развитие на двете гръдни жлези при мъже (гинекомастия), особен вид реакция на свръхчувствителност (реакция на Herxheimer) и промени в графичните записи на електрическата активност на сърцето (ЕКГ). При поява на нежелани реакции от страна на Централната нервна система, напр. гърчове, дезориентация, възбуда, атаксия и др. подобни, лечението трябва незабавно да се преустанови. Ако забележите някои нежелани реакции, включително и такива, които не са споменати в тази листовка, моля, информирайте лекуващия си лекар. 5. СЪХРАНЕНИЕ НА ЕФЛОРАН Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Ефлоран след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се пази от светлина. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Ефлоран Активното вещество е: метронидазол (Metronidazole). 100 ml от инфузионния разтвор (1 бутилка) съдържа 500 mg метронидазол. 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 5 mg метронидазол. Другите вещества са: натриев едетат, натриев хлорид и вода за инжекции. Как изглежда Ефлоран и какво съдържа опаковката Инфузионният разтвор е бистър, почти безцветен до бледо жълт разтвор без видими механични онечиствания. Една бутилка, алуминиева запушалка, гумена запушалка: 100 ml инфузионен разтвор в сгъваема кутия. Десет бутилки, с алуминиева запушалка, гумена запушалка: 100 ml инфузионен разтвор в сгъваема кутия. Информация за предписване По лекарско предписание. Притежател на разрешението за употреба и производител: KRKA, d.d., Словения.