Amlopin duo 5mg / 5mg x 30 capsules / Амлопин дуо 5мг/5мг х 30 капсули

Amlopin duo 5mg / 5mg x 30 capsules

Амлопин дуо 5мг/5мг х 30 капсули

рамиприл / амлодипин/ramipril / amlodipine

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. В тази листовка: 1. Какво представлява Амлопин ДУО и за какво се използва? 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Амлопин ДУО 3. Как да приемате Амлопин ДУО 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Амлопин ДУО 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АМЛОПИН ДУО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА? Амлопин ДУО съдържа две активни вещества, наречени рамиприл и амлодипин. Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени "АСЕ инхибитори" (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим), докато амлодипин принадлежи към група лекарства, наречени "блокери на калциевите канали". Рамиприл действа като: намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане; спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове; помага на сърцето по-лесно да изпомпва кръвта в тялото Ви. Амлодипин действа като: отпуска и разширява кръвоносните Ви съдове. Амлопин ДУО може да се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при пациенти, които са адекватно контролирани с отделните продукти, приемани едновременно в същите дозови нива както в комбинацията, но като отделни таблетки. 2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АМЛОПИН ДУО? Не приемайте Амлопин ДУО: ако сте алергични (свръхчувствителни) към рамиприл или амлодипин (активни вещества), някой друг блокер на калциевите канали от дихидропиридинов тип или лекарства АСЕ инхибитори, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Признаците на алергична реакция могат да бъдат обрив, затруднено преглъщане или дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика; ако имате нестабилна намалена сърдечна функция след остър сърдечен инфаркт; ако сте преживели шок, включително поради остро намалена сърдечна функция; ако имате сериозно стесняване на изходния тракт на лявата камера (напр. високостепенна аортна стеноза); ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена "ангионевротичен оток". Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария) червени петна по ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане; ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използваната апаратура, лечение с Амлопин ДУО може да не е подходящо за Вас; ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречна артерия); по време на бременност в последните 6 месеца (вж. точка "Бременност и кърмене" по-долу); ако кръвното Ви налягане е необичайно ниско или нестабилно. Необходимо е Вашият лекар да прецени това. Не приемайте Амлопин ДУО, ако нещо от по-горе изброеното се отнася до Вас. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, преди да приемете Амлопин ДУО. Предупреждения и предпазни мерки Амлопин ДУО Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството: ако сте в напреднала възраст; ако имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми; ако сте изложени на риск от нарушение на кръвообращението на сърцето или мозъка поради остро понижение на кръвното налягане; ако сте изгубили много телесни соли или течности (чрез повръщане, диария, по-обилно потене от обикновено, ако сте на диета с ниско съдържание на сол, ако приемате диуретици [отводняващи таблетки] продължително време или сте били на диализа); ако предстои да преминете лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация); ако ще Ви бъде прилагана упойка. Упойка може да Ви бъде приложена при хирургична операция или стоматологична процедура. Може да се наложи да спрете лечението си с Амлопин ДУО един ден преди това; консултирайте се с Вашия лекар; ако имате повишено количество на калий в кръвта (установено чрез изследване на кръвта); ако имате колагенно съдово заболяване, като склеродермия или системен еритематозен лупус; ако сте с тъмна кожа. Изложени сте на по-висок риск от: внезапно, в повечето случаи, болезнено подуване на дълбоките слоеве на кожата, най-вече на лицето; понижен ефект от рамиприл; ако кашляте; Информирайте лекаря си, ако това състояние се влоши; Трябва да съобщите на лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Употребата на Амлопин ДУО не се препоръчва през първото тримесечие от бременността и може да увреди сериозно Вашето бебе след третия месец (вж. точка "Бременност и кърмене"). Ако някое от горепосочените се отнася до Вас (или не сте сигурни), попитайте Вашия лекар, преди да приемете Амлопин ДУО. Препоръчително е Вашият лекар да наблюдава броя на белите Ви кръвни клетки. По-често наблюдение се препоръчва: в началото лечението; при пациенти с намалена бъбречна функция или колагенно съдово заболяване; при употреба на лекарства, които влияят върху броя на кръвните клетки. Деца и юноши Употребата на Амлопин ДУО не се препоръчва при деца и юноши под 18 години поради липсата на информация за тази възрастова група. Други лекарства и Амлопин ДУО Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (включително билкови продукти). Амлопин ДУО може да окаже влияние върху начина на действие на някои други лекарства. Както и някои лекарства също могат да повлияят на начина на действие на Амлопин ДУО. Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да отслабят действието на Амлопин ДУО: лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (напр. нестероидни противовъзпалителни средства [НСПВС], като ибупрофен, индометацин или ацетилсалицилова киселина); лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии, като ефедрин, норадреналин или адреналин, изопротеренол, добутамин или допамин. Необходимо е Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане; рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза); жълт кантарион (билково лечение при депресия). Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Те могат да увеличат възможността от възникване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с Амлопин ДУО: лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (напр. нестероидни противовъзпалителни средства [НСПВС] като ибупрофен или индометацин и ацетилсалицилова киселина); лекарства за лечение на рак (химиотерапия); лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация, например циклоспорин или такролимус; диуретици (отводняващи таблетки), например фуроземид; лекарства, които понижават кръвното налягане; лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта, например спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта), триметоприм, такролимус, циклоспорин. При едновременно приложение с тези лекарства се изисква стриктно наблюдение на нивото на калий в кръвта; стероидни лекарства против възпаление, например преднизолон; алопуринол (използван за намаляване на пикочната киселина в кръвта Ви); прокаинамид (при нарушения на сърдечния ритъм); лекарства, които могат да променят броя на кръвните клетки; кетоконазол, итраконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции); еритромицин (антибиотик, използван за лечение на бактериални инфекции); ритонавир (използван за лечение на пациенти, заразени с HIV); дилтиазем (за лечение на определени заболявания и високо кръвно налягане). Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Те могат да бъдат повлияни от Амлопин ДУО: лекарства за диабет, като перорални лекарства за понижаване на кръвната захар и инсулин. Амлопин ДУО може да намали кръвната Ви захар. Проверявайте редовно кръвната си захар, докато приемате Амлопин ДУО; литий (при психични проблеми). Амлопин ДУО може да повиши количеството на лития в кръвта Ви. Количеството на лития трябва да бъде стриктно наблюдавано от Вашия лекар. Ако някое от по-горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете Амлопин ДУО. Амлопин ДУО с храна, напитки и алкохол Ако употребявате алкохол по време на лечение с Амлопин ДУО, може да почувствате замайване или прималяване. Ако сте загрижени за количеството, което можете да пиете, докато приемате Амлопин ДУО, обсъдете го с Вашия лекар, тъй като лекарствата, които се използват за намаляване на кръвното налягане, и алкохолът могат да засилят взаимно ефектите си. Амлопин ДУО може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите че сте бременна (или може да забременеете). Не е желателно да приемате Амлопин ДУО през първите 12 седмици от бременността, и не трябва да го приемате след 13-та седмица, тъй като е възможно да увреди Вашето бебе. Ако забременеете, докато приемате Амлопин ДУО, незабавно уведомете своя лекар. Преди планирана бременност трябва да се премине към друго подходящо лечение. Не трябва да приемате Амлопин ДУО, ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Може да се почувствате замаяни, докато приемате Амлопин ДУО. Това е по-вероятно да се случи, когато започнете да приемате Амлопин ДУО или по-висока доза от него. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини. Амлопин ДУО 5mg/5mg съдържа алура червено AC (Е129) Алура червено AC (Е129) може да причини алергични реакции. 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АМЛОПИН ДУО? Винаги приемайте Амлопин ДУО точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прием на лекарството Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, преди или след хранене. Поглъщайте твърдите капсули цели, с течност. Не чупете и не дъвчете твърдите капсули. Какво количество да приемате? Обичайната доза е 1 капсула от концентрацията, предписана от лекаря. В зависимост от ефекта, Вашият лекар може да промени дозата. Максималната доза е 1 капсула от 10 mg/10 mg веднъж дневно. Пациенти в напреднала възраст При пациенти в много напреднала възраст и крехко здравословно състояние, приложението на Амлопин ДУО капсули не се препоръчва. Деца и юноши Амлопин ДУО не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на данни за безопасността и ефикасността. Ако смятате, че лечебният ефект на лекарството е прекалено силен или прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Амлопин ДУО Потърсете лекар или незабавно отидете в най-близкото спешно отделение. Не шофирайте до болницата, а помолете някой друг да Ви отведе, или повикайте линейка. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Това е необходимо, за да може лекарят да разбере какво сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Амлопин ДУО Ако пропуснете да приемете една доза, вземете обичайната си доза, когато е следващият прием. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула. Ако сте спрели приема на Амлопин ДУО Не спирайте рязко приема на лекарството и не променяйте предписаната доза, преди да се консултирате с Вашия лекар, тъй като в такива случаи Вашето заболяване може временно да се влоши. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашият лекар или фармацевт. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Амлопин ДУО може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Амлопин ДУО и веднага потърсете лекарска помощ, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може да се нуждаете от спешно лечение: подуване на лицето, устните или гърлото, което затруднява преглъщането или дишането, както и сърбеж и обриви. Това може да е признак за сериозна алергична реакция към Амлопин ДУО; сериозни кожни реакции, включително обрив, рани в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или отлепяне на кожа (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе). Незабавно съобщете на лекаря си, ако имате: учестено сърцебиене, неравномерен или усилен сърдечен ритъм (палпитации), болка в гърдите, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, в т.ч. сърдечен удар или инсулт; задух или кашлица. Това може да са признаци за белодробни проблеми; по-лесно образуване на синини, кървене, което продължава повече от обикновено, всякакви признаци за кръвотечение (напр. кървене от венците), образуване на виолетови петна по кожата или по-лесно развиване на инфекции от обикновено, възпалено гърло и повишена температура, умора, прилошаване, замаяност, пребледняване на кожата. Това може да са признаци за проблеми с кръвта или костния мозък; силна болка в стомаха, която може да достигне до гърба. Това може да е признак за възпаление на панкреаса (панкреатит); повишена температура, студени тръпки, умора, липса на апетит, болка в стомаха, неразположение, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница). Това може да са признаци за чернодробни проблеми, като възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробно увреждане. Другите нежелани реакции включват: Моля, съобщете на лекаря си, ако някоя от следните реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни. Чести, засягат между 1 и 10 на 100 потребители: сънливост (особено в началото на лечението); палпитации (усещане на сърцебиенето), зачервяване на лицето; подуване на глезените, оток; главоболие или умора; замаяност. По-вероятно е да се появи в началото на приема на Амлопин ДУО или при преминаване на по-висока доза от него; прималяване (синкоп), хипотония (прекалено ниско кръвно налягане), най-вече при бързо изправяне от седнало или легнало положение; суха, дразнеща кашлица, възпаление на синусите (синузит) или бронхит, задух; болка в стомаха или корема, диария, лошо храносмилане, гадене или повръщане; обрив по кожата със или без релефни участъци; болка в гърдите; спазми или болка в мускулите; резултати от кръвни изследвания, показващи повече калий от обикновено в кръвта Ви. Нечести (засягат между 1 и 10 на 1 000 потребители): промени в настроението, безсъние; треперене; зрителни нарушения (в т.ч. диплопия); шум в ушите; кихане/ хрема; промени в изхождането (в т.ч. диария и запек); косопад; екзантем, виолетови петна по кожата (пурпура), промяна в цвета на кожата; повишена нужда от уриниране, особено през нощта; нарушено уриниране; неразположение, слабост; болка в гърба; повишаване или понижаване на теглото; уголемяване на гърдите при мъже; проблеми с равновесието (световъртеж); сърбеж и необичайно усещане по кожата, като схващане, изтръпване, мравучкане, парене или тръпки по кожата (парестезия); загуба или промяна на вкусовите усещания; проблеми със съня; потиснатост, тревожност, по-голяма нервност от обикновено или безпокойство; запушен нос, затруднено дишане или влошаване на астма; подуване в червата, което се нарича "интестинален ангиоедем" и се проява със симптоми като болка в корема, повръщане и диария; възпаление на панкреаса (панкреатит); киселини в стомаха, запек или сухота в устата; по-често уриниране през деня отколкото обикновено; по-обилно потене от обикновено; липса или намален апетит (анорексия); учестен или неравномерен сърдечен ритъм; подуване на ръцете и краката. Това може да е признак, че тялото Ви задържа повече вода от обикновено; замъглено зрение; болка в ставите; повишена температура; полова немощ при мъже, понижено сексуално желание при мъже или жени; повишен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), установен при кръвни изследвания; резултати от кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците; сърдечен удар; прекомерно ниво на кръвна захар; подуване на лицето, устните или гърлото. Вижте първата подточка на точка 4; понижена бъбречна функция; болка. Редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 потребители): усещане за несигурност или объркване; почервеняване и подуване на езика; тежка форма на люспене или белене на кожата, сърбящ, релефен обрив; проблеми с ноктите (напр. падане или отлепяне на нокът); обрив или посиняване по кожата; петна по кожата и студени крайници; почервеняване, сърбеж, подуване или навлажняване на очите; нарушение на слуха; резултати от кръвни изследвания, които показват понижен брой на червени кръвни клетки, бели кръвни клетки или тромбоцити, или понижено количество хемоглобин; възпаление на кръвоносни съдове; стеснение на кръвоносни съдове; увредени чернодробни клетки. Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители): алергична реакция; възпаление на черния дроб; по-голяма чувствителност към слънчевата светлина от обикновено; повишено кръвно налягане; нарушение на нерв извън мозъка и гръбначния стълб; набъбване на венците; тежки кожни реакции. Вижте втората подточка на точка 4. Други съобщени нежелани реакции (с неизвестна честота: Моля, съобщете на лекаря си, ако някоя от следните реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни: нарушена концентрация; възпаление на лигавицата на устата с ранички; резултати от кръвни изследвания, показващи прекалено нисък брой кръвни клетки в кръвта Ви; резултати от кръвни изследвания, показващи по-ниско ниво на натрий в кръвта Ви от обикновено; промяна на цвета на пръстите на ръцете и на краката при студ, след което усещане за мравучкане или болка при затопляне (феномен на Рейно); забавени или влошени реакции; чувство за парене; промяна в обонянието; псориазис; костно-мозъчна недостатъчност; тежки алергични реакции; нарушение на мозъчното кръвообращение, включително инсулт; увеличаване на определени антитела. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АМЛОПИН ДУО? Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Амлопин ДУО след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (година/месец), датата се отнася за последния ден от месеца. Не използвайте Амлопин ДУО, ако забележите видими признаци на увреждане (напр. промяна на цвета). Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда. 6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Амлопин ДУО? Активните вещества са: 5 mg рамиприл и 5 mg амлодипин (под формата на 6,95 mg амлодипинов безилат) във всяка капсула. Останалите съставки са: Капсулно съдържимо: кросповидон; хипромелоза, целулоза, микрокристална; глицеролов дибехенат; Капсулно тяло и капаче: Брилянтно синьо FCF (Е133), Алура червено AC (Е129), Титанов диоксид (Е171), Желатин. Как изглежда Амлопин ДУО и какво съдържа опаковката? Външен вид: Без маркировка, самозатварящи се, тип "Coni Snap", размер 3, твърди желатинови капсули, с непрозрачно тяло в цвят аметист и непрозрачно капаче в цвят аметист, пълни с бял или почти бял гранулиран прах, без мирис или почти без мирис, без механични примеси. Опаковка: 10, 20, 30, 50 или 100 твърди капсули в блистерни опаковки и в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Sandoz d.d., Словения. Производител: Egis Pharmaceuticals PLC, Унгария; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d., Словения.