Azitrox 200 mg / 5ml powder for oral suspension 15 ml. / Азитрокс 200mg/5 ml прах за перорална суспензия 15 мл.

Azitrox 200 mg / 5ml powder for oral suspension 15 ml.

Азитрокс 200 mg/5 ml прах за перорална суспензия 15 мл.

Азитромицин/Azithromycin

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Какво съдържа тази листовка: 1.    Какво представлява АЗИТРОКС и за какво се използва? 2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете АЗИТРОКС? 3.    Как да приемате АЗИТРОКС? 4.    Възможни нежелани реакции 5.    Как да съхранявате АЗИТРОКС? 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1.    Какво представлява АЗИТРОКС и за какво се използва? АЗИТРОКС принадлежи към групата антибиотици, наречени макролиди. АЗИТРОКС е ефикасен за лечение на инфекции, причинени от бактерии. АЗИТРОКС се използва за лечение на: -    инфекции на дихателните пътища (бронхит, пневмония, тонзилит, фарингит и синузит); -    инфекции на ушите, инфекции на кожата и меките тъкани ( като еризипел, абсцес); -    хроничен мигриращ еритем (1-ви стадий на Лаймска болест); -    стомашни и чревни инфекции, причинени от Helicobacter pylori 2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете АЗИТРОКС Не приемайте АЗИТРОКС: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество на АЗИТРОКС (азитромицин) или към други макролидни антибиотици като еритромицин, кларитромицин или към някоя от останалите съставки; - ако приемате ерготаминови производни като ерготамин (използва се за лечение на мигрена) - ако имате тежка чернодробна недостатъчност. Обърнете специално внимание при употребата на АЗИТРОКС: Моля, уведомете Вашия лекар ако имате здравословни проблеми, особено ако имате: - проблем с черния дроб. Вашият лекар може да проследява чернодробната Ви функция или да спре лечението. - Бъбречно заболяване. АЗИТРОКС не трябва да се използва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност. - Анамнеза за нарушение, наречено „синдром на удължения QT интервал" Диария - Неврологични (заболявания на нервната система като епилепсия, шизофрения, болест на Алцхаймер и болест на Паркинсон) и психиатрични заболявания (душевни заболявания). - Миастения гравис (автоимунно заболяване, характеризиращо се с мускулна слабост и уморяемост). Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това лекарство не трябва да се използва едновременно с ерготаминови производни - ерготамин, дихидроерготамин (използван за лечение на мигрена): може да настъпи ерготизъм (т.е, сърбеж по крайниците, мускулни крампи и гангрена на ръцете и краката поради лошо кръвообращение). Комбинацията на АЗИТРОКС и изброените по-долу лекарства е възможна само след внимателна преценка на лекар: - Антиациди (за нарушено храносмилане) - АЗИТРОКС трябва да се приема един час преди или два часа след приема на антиациди; - Нелфинавир, зидовудин (лекарства за лечение на HIV); Рифабутин (за лечение на туберкулоза); - Циклоспорин (използван за потискане на имунната система за предотвратяване и лечение на отхвърляне на трансплантиран орган или костен мозък; - Дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност); - Терфенадин (за сенна хрема или кожна алергия); - Варфарин или подобни лекарства, използвани за предотвратяване формирането на кръвни съсиреци; - Други антибиотици (като еритромицин, линкомицин и клиндамицин); - Цизаприд (за стомашни проблеми), терфенадин (за лечение на сенна хрема) едновременният им прием с АЗИТРОКС може да причини сърдечни нарушения. Прием на АЗИТРОКС с храни и напитки Приемайте АЗИТРОКС на гладно 1 час преди хранене или 2 часа след хранене. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема, на което и да е лекарство. Азитромицин трябва да се използва при бременни жени и кърмачки само ако няма други алтернативи за лечение. Шофиране и работа с машини Азитромицин не влияе върху способността за шофиране и употребата на машини. Важна информация относно някои от съставките на АЗИТРОКС АЗИТРОКС съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, информирайте го, преди да приемете този лекарствен продукт. Не са необходими специални предпазни мерки при употреба, свързани с неактивните съставки на този продукт. 3. Как да приемате АЗИТРОКС? Винаги приемайте АЗИТРОКС точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза за деца е 1 Omg/kg телесно тегло като еднократна дневна доза за 3 дни. АЗИТРОКС суспензия трябва да се използва при деца с тегло под 45 kg. Дозировката при деца зависи от телесното тегло. Телесно тегло (kg) Дозировка на АЗИТРОКС 200 mg/5 ml, използвайки дозиращата спринцовка Дозировка на АЗИТРОКС 200 mg/5 ml, използвайки дозиращата лъжица 5 kg 1,25 ml (50mg) 6 kg 1,5ml (60 mg) 7 kg 1,75 ml (70 mg) 8 kg 2 ml (80mg) 9 kg 2.25 ml (90mg) 10-14 2.5 ml (lOOmg)  2.5 ml (100mg) 15-24 5 ml (200mg) 5 ml (200mg) 25-34 7.5 ml (300 mg)  7.5 ml (300 mg) 34-44 10 ml (400 mg)  10 ml (400 mg) 45 kg или повече    Доза за възрастни (500mg) Дозата за приложение може да бъде измерена като се използва дозиращата спринцовка или дозираща лъжица. За деца под 15 kg (под 3 годишна възраст): АЗИТРОКС трябва де се прилага с помощта на дозиращата спринцовка. Всяко отбелязано на спринцовката деление от 0, 25 ml осигурява 10 mg азитромицин. За деца с телесно тегло над 15 kg: АЗИТРОКС трябва де се прилага с помощта на дозиращата лъжица. Деца с телесно тегло над 45 kg могат да получават същата доза , както при възрастни. Обичайната доза е 500 mg като еднократна дневна доза за 3 дни. Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми: Трябва да информирате Вашия лекар ако имате бъбречно или чернодробно заболяване, като Вашият лекар може да промени нормалната доза. Прилагане на лекарството чрез използване на спринцовката 1 - Уверете се, че детето е поставено в изправено положение 2.    Поставете внимателно върха на спринцовката в устата на детето. Насочете върха на спринцовката към вътрешната страна на бузата. 3.    Бавно натиснете буталото на спринцовката: Не го изпръсквайте бързо. Лекарството ще се стече в устата на детето. 4.    Осигурете време на детето да преглътне лекарството, 5.    Издърпайте буталото от спринцовката и измийте, като държите двете части под топла течаща вода 6.    Изсушете двете части. Поставете буталото обратно в спринцовката. Съхранявайте на чисто безопасно място с лекарството. Прилагане на лекарството чрез използване на лъжицата 1.    Разклатете бутилката добре и след това отстранете капачката. 2.    Внимателно изсипете лекарството в лъжицата до необходимото за предписаната доза количество. 3.    Осигурете време на детето да преглътне лекарството. 4.    Измийте лъжицата под течаща топла вода. Изсушете и съхранявайте на безопасно място с лекарството. Инструкции за работа: Разклатете добре сухия прах. За 15 ml перорална суспензия: За да получите перорална суспензия, добавете върху праха 7,5 ml обикновена вода в контейнера с капацитет от 15 ml, получената суспензия съдържа 200 mg азитромицин в 5 ml от суспензията. За 30 ml перорална суспензия: За да получите перорална суспензия, добавете върху праха 15 ml обикновена вода в контейнера с капацитет от 30 ml, получената суспензия съдържа 200 mg азитромицин в 5 ml от суспензията. Готовата перорална суспензия трябва да се съхранява най-много 5 дни при температура 25°С в оригиналната опаковка. Ако сте приели повече от необходимата доза АЗИТРОКС Потърсете незабавно медицинска помощ, ако смятате , че сте приели твърде много от това лекарство. Симптомите на предозиране с азитромицин включват гадене, повръщане, диария и стомашен дискомфорт. Ако сте пропуснали да приемете АЗИТРОКС Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага, щом се сетите. Ако е почти време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза* за да компенсирате пропуснатата. Не повече от една доза, трябва да се дава в един ден. Не трябва да се приема повече от една доза дневно. Ако сте спрели приема на АЗИТРОКС Приемайте лекарството за целия период на лечение, предписан от Вашия лекар. Вашето състояние може да се подобри преди инфекцията да е напълно излекувана. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, АЗИТРОКС може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно спрете приема на лекарството и потърсете лекар, ако получите някоя от описаните нежелани реакции: •    Подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да доведе до затруднение в преглъщането или дишането, спадане на кръвното налягане, сърбеж на кожата и копривна треска. Тези симптоми могат да са признак за тежка алергична реакция (ангиоедем или анафилактична реакция) •    Тежки кожни реакции като поява на мехури по кожата, устата, очите и в гениталната област, кожни изриви, зачервяване на кожата, обрив, подуване на кожата и лигавицата. Докато приемате АЗИТРОКС могат да настъпят следните нежелани реакции, разделени съгласно честотата им на: Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациента на 100) Коремна болка, крампи, гадене, повръщане и диария. Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациента на 1000): Кандидоза главоболие, замайване, сънливост, загуба на съзнание, нарушено обоняние и вкус фекална инконтиненция, подуване на корема, храносмилателни смущения, анорексия диспепсия алергични кожни реакции включително сърбеж и преходно зачервяване на кожата, болки в ставите. Редки нежелани реакции, засягат 1 от 10 пациента на 10 000 : възпаление на лигавицата на влагалището Увеличен брой еозинофили (еозинофилия), намаление на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения) и неутрофилите (неутропения) в кръвта Възбуда, агресивни реакции, безсъние, тревожност, нервност, хиперактивност, променено усещане - „иглички" (парестезия) Нарушения на слуха, глухота, световъртеж, шум в ушите (тинитус) Зрителни нарушения Болки в гърдите, сърцебиене, нарушен или неправилен сърдечен ритъм или сърдечна дейност, сърцебиене^ Необичайно ниско кръвно налягане (хипотония) Умора, неразположение Затруднения в дефекацията, обезцветяване на езика, възпаление на панкреаса, инфекция на дебелото черво Повишени стойности на чернодробните ензими и билирубина са наблюдавани рядко, жълтеница, чернодробно увреждане Фоточувствителност Възпаление на бъбреците, внезапна неспособност на бъбреците да отделят и да поддържат електролитния баланс. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. Как да съхранявате АЗИТРОКС? Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25 °С в оригиналната опаковка. Да не се използва след изтичане срока на годност, обозначен на кутията - Срокът на годност отговаря на последния ден на отбелязания месец. Да се съхранява под 25 °С в оригиналната опаковка. Готовата суспензия трябва да се съхранява най-много 5 дни при температура 25°С в оригиналната опаковка. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6, Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа АЗИТРОКС? Активното вещество е 200 mg азитромицин като азитромицин дихидрат в 5 ml готова перорална суспензия. Останалите съставки са: захароза, трннатриев фосфат (безводен), хидроксипропилцелулоза, ксантанова гума, аромат на банан (прах). Какво представлява АЗИТРОКС и съдържание на опаковката? АЗИТРОКС е бял, с аромат на банан, свободно сипещ се, хомогенен, фин гранулат, без наличие на бучки. Количества в една опаковка: За 15 ml перорална суспензия Бутилка с прах със защитена от деца запушалка за 15 ml готова перорална суспензия, спринцовка за перорално приложение и мерителна лъжица, мерителна капачка. За 30 ml перорална суспензия Бутилка с прах със защитена от деца запушалка за 30 ml готова перорална суспензия, спринцовка за перорално приложение и мерителна лъжица, мерителна капачка.   Производител: Zentiva