Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
1 Какво представлява Авелокс и за какво се използва Авелокс съдържа активното вещество моксифлоксацин, който принадлежи към групата антибиотици, наречени флуорохинолони. Авелокс действа като убива бактериите, причиняващи инфекции. Авелокс се използва при пациенти на 18-годишна възраст и по-възрастни за лечение на следните бактериални инфекции, когато са причинени от бактерии, срещу които моксифлоксацин е ефикасен. Авелокс трябва да се използва за лечение на тези инфекции, когато употребата на антибиотици, които обикновено се препоръчват не могат да се използват или когато лечението с тях е било неуспешно: Инфекции на синусите, внезапно влошаване на продължително възпаление на дихателните пътища или инфекция на белите дробове (пневмония), придобита извън болницата (с изключение на тежките случаи); Леки до умерено изразени инфекции на женската полова система (тазова възпалителна болест), включително инфекции на фалопиевите тръби и на лигавицата на матката. Авелокс таблетки не са достатъчни за самостоятелно лечение на този вид инфекции и поради това Вашият лекар трябва да ви предпише друг антибиотик в допълнение на Авелокс таблетки за лечение на инфекции на горната част на женската полова система (вижте точка 2 Какво трябва да знаете преди да приемете Авелокс..., Предупреждения и предпазни мерки, Говорете с Вашия лекар преди да приемете Авелокс). Ако следните бактериални инфекции са показали подобрение по време на първоначалното лечение с Авелокс инфузионен разтвор, Авелокс таблетки също могат да бъдат предписани от Вашия лекар за завършване на курса на лечението: Инфекция на белите дробове (пневмония) придобита извън болницата, инфекции на кожата и кожните структури. Авелокс таблетки не трябва да се използва за иницииране на терапия за всеки тип инфекции на кожата и кожните структури или при тежки случаи на инфекции на белите дробове.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Авелокс Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали спадате към някоя от описаните по-долу групи пациенти.
Не приемайте Авелокс: Ако сте алергични към активното вещество моксифлоксацин, към други хинолонови антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); Ако сте бременна или кърмите; Ако сте под 18-годишна възраст; Ако сте имали в миналото възпаление или увреждане на сухожилията, свързано с лечение с хинолонови антибиотици (вижте част Предупреждения и предпазни мерки и точка 4 Възможни нежелани реакции); Ако имате вродено или документирано състояние, свързано с нарушение на сърдечния ритъм (видно на ЕКГ, електрически запис на сърдечната дейност), страдате от солеви дисбаланс в кръвта (особено ниски нива на калий или магнезий в кръвта), имате забавен сърдечен ритъм (наречен "брадикардия"), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), в миналото сте имали нарушен сърдечен ритъм или приемате други лекарства, които могат да доведат до промени на ЕКГ (вижте точка Други лекарства и Авелокс). Авелокс може да е причина за изменения в ЕКГ, а именно удължаване на QT интервала, т.е. забавяне на проводимостта на електрическите сигнали; Ако страдате от тежка чернодробна болест или повишено ниво на чернодробни ензими (трансаминази) повече от 5 пъти над горната нормална граница. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Авелокс: Авелокс може да промени Вашето ЕКГ, особено при жени или при пациенти в старческа възраст. Ако към момента приемате някакви лекарства, които понижават нивата на калий в кръвта Ви, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Авелокс (вижте също част Не приемайте Авелокс и Други лекарства и Авелокс); Ако страдате от епилепсия или от състояние, поради което получавате гърчове, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Авелокс; Ако имате или някога сте имали психични проблеми, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Авелокс; Ако страдате от миастения гравис, приема на Авелокс може да влоши симптомите на Вашето заболяване. Ако считате, че това се отнася за Вас, консултирайте се незабавно с Вашия лекар; Ако Вие или някой от Вашето семейство имате дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (рядко наследствено заболяване), уведомете Вашия лекар, който ще Ви даде съвет дали Авелокс е подходящ за Вас; Ако имате усложнена инфекция на женската полова система (напр. свързана с абсцес на фалопиевите тръби и яйчниците или на таза), за която Вашият лекар счита че е необходимо интравенозно лечение, лечението с Авелокс таблетки не е подходящо; За лечение на леки до умерено изразени инфекции на женската полова система Вашият лекар трябва да Ви предпише и друг антибиотик в допълнение към Авелокс. Моля консултирайте се с Вашия лекар, ако до 3 дни след започване на лечението не се наблюдава подобрение в симптомите. Когато приемате Авелокс Ако получите сърцебиене или неритмична сърдечна дейност по време на лечението, незабавно трябва да уведомите Вашия лекар. Той/тя може да поискат да Ви направят ЕКГ, за да измерят Вашия сърдечен ритъм; Рискът от сърдечни проблеми може да нарасне с повишаване на дозата. Поради това следва да съблюдавате предписаната доза; Има рядка възможност да получите тежка, внезапна алергична реакция (анафилактична реакция / шок) дори с първата доза, протичаща със следните симптоми: стягане в гърдите, замайване, чувствате, че Ви е лошо или губите съзнание, или имате замайване при изправен стоеж. Ако това е така, преустановете приема на Авелокс и незабавно потърсете медицинска помощ; Авелокс може да причини бързо протичащо и тежко възпаление на черния дроб, което може да доведе до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност (включително фатални случаи, вижте точка 4. Възможни нежелани реакции). Моля, уведомете Вашия лекар преди да продължите лечението, ако се появят прояви като бързо влошаване на състоянието и/или общо неразположение с пожълтяване на бялото на очите, тъмна урина, сърбеж по кожата, склонност към кървене или индуциране от черния дроб увреждане на мозъка (симптоми на намалена чернодробна дейност или бързо протичащо и тежко възпаление на черния дроб); Ако получите кожна реакция или се появят мехури и/или белене на кожата и/или имате лигавична реакция (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции), незабавно уведомете Вашия лекар преди да продължите лечението; Хинолоновите антибиотици, включително Авелокс, могат да причинят гърчове. Ако това се случи, спрете лечението с Авелокс и незабавно потърсете Вашия лекар; Може да проявите симптоми на невропатия като болка, парене, изтръпване, вкочаненост и/или слабост. Ако това се случи, незабавно информирайте Вашия лекар преди да продължите лечението с Авелокс; Възможна е поява на психични проблеми дори след първото приложение на хинолонови антибиотици, включително Авелокс. В много редки случаи депресия или психични проблеми могат да доведат до самоубийствени мисли или самонараняващо поведение, като опити за самоубийство (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции). В случай че развиете такива реакции спрете лечението с Авелокс и незабавно информирайте Вашия лекар; Може да получите диария по време на или след лечението с антибиотици, включително Авелокс. Ако тя стане тежка или е персистираща, или забележите, че Вашите изпражнения съдържат кръв или мукус, трябва да преустановите приема на Авелокс незабавно и да се консултирате с Вашия лекар. При тази ситуация, не трябва да приемате лекарства, които спират или забавят движението на червата; Авелокс може понякога да причини болка и възпаление на Вашите сухожилия, дори в рамките на 48 часа от началото на лечението и до няколко месеца след прекратяване на лечението с Авелокс. Рискът от възпаление и скъсване на сухожилията е повишен, ако сте в старческа възраст или провеждате лечение с кортикостероиди. При първите прояви на някаква болка или възпаление трябва да преустановите приема на Авелокс, да оставите засегнатия(те) крайник(ци) в покой и незабавно да уведомите Вашия лекар. Избягвайте ненужно натоварване, тъй като това може да увеличи риска от скъсване на сухожилието (вижте точки Не приемайте Авелокс и 4. Възможни нежелани реакции); Ако сте в старческа възраст със съществуващи бъбречни проблеми, се погрижете да приемате достатъчно течности, тъй като обезводняването може да повиши риска от бъбречна недостатъчност; Ако зрението Ви се увреди или имате други очни нарушения докато приемате Авелокс, незабавно се консултирайте със специалист по очни болести (вижте точка Шофиране и работа с машини и 4. Възможни нежелани реакции); Хинолоновите антибиотици могат да направят кожата Ви по-чувствителна към слънчева светлина или УВ лъчи. Трябва да избягвате продължително излагане на слънце или силна слънчева светлина и не трябва да се излагате на светлина в солариум или някаква друга лампа с УВ лъчи, докато приемате Авелокс; Ефикасността на моксифлоксацин инфузионен разтвор при лечение на тежки изгаряния, инфекции на дълбоките тъкани и инфекции на диабетно стъпало с остеомиелит (инфектиране на костния мозък) не е установена. Деца и юноши Това лекарство не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като ефикасността и безопасността не са установени при тази възрастова група (вижте част Не приемайте Авелокс).
Други лекарства и Авелокс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, освен Авелокс.
За Авелокс би следвало да знаете следното: Ако приемате Авелокс и други лекарства, които засягат сърцето Ви, има повишен риск от промяна на Вашия сърдечен ритъм. Поради това не приемайте Авелокс заедно със следните лекарства: лекарства, които принадлежат към групата на антиаритмичните (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), антипсихотици (напр. фенотиазини, пимозид, сертиндол, халоперидол, султоприд), трициклични антидепресанти, някои антимикробни продукти (напр. саквинавир, спарфлоксацин, интравенозен еритромицин, пентамидин, антималарийни препарати, особено халофантрин), някои антихистамини (напр. терфенадин, астемизол, мизоластин), и други лекарства (напр. цисаприд, интравенозен винкамин, бепридил и дифеманил); Трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да понижат нивата на калий в кръвта (напр. някои диуретици, някои лаксативи и клизми [високи дози] или кортикостероиди [противовъзпалителни лекарства], амфотерицин В) или да причинят забавяне на сърдечния ритъм, тъй като те също така могат да повишат риска от сериозни нарушения на сърдечния ритъм, докато приемате Авелокс; Лекарства, съдържащи магнезий или алуминий, като антиациди за стомашни нарушения, или лекарства съдържащи желязо или цинк, лекарства съдържащи диданозин или лекарства съдържащи сукралфат за лечение на стомашно-чревни нарушения могат да намалят действието на Авелокс таблетки. Затова вземайте Авелокс таблетки 6 часа преди или след приема на другото лекарство; Едновременното перорално приложение на Авелокс и активен въглен намалява действието на Авелокс. Следователно едновременното приложение на тези два продукта не се препоръчва; Ако към момента приемате перорални антикоагуланти (напр. варфарин), може да се наложи Вашият лекар да наблюдава времето Ви на кръвосъсирване. Авелокс с храна и напитки Ефектът на Авелокс не се влияе от приема на храна, включително на млечни продукти.
Бременност, кърмене и фертилитет Не приемайте Авелокс, ако сте бременна или кърмите. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Проучвания при животни не показват, че фертилитета Ви ще бъде намален, чрез използване на това лекарство.
Шофиране и работа с машини Авелокс може да Ви накара да чувствате замайване и световъртеж, може внезапно, временно да изгубите зрение, или може да загубите съзнание за кратко време. Ако имате такива оплаквания, не шофирайте и не работете с машини.
Авелокс съдържа лактоза Ако Ви е било казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете Авелокс.
3. Как да приемате Авелокс Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за възрастни е една филмирана таблетка 400 mg един път дневно. Авелокс таблетки са за перорално приложение. Таблетката се приема цяла (за да маскирате горчивия вкус) с много течност. Може да приемате Авелокс с и без храна. Препоръчително е да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст, пациенти с ниско телесно тегло или пациенти с проблеми с бъбреците. Продължителността на лечението зависи от типа на инфекцията. Ако не е предписано по друг начин от Вашия лекар, Авелокс трябва да се приема със следната продължителност: Внезапно влошаване на хроничен бронхит (обостряне на хроничен бронхит) - 5-10 дни; Инфекция на белите дробове (пневмония), придобита извън болницата с изключение на тежките случаи - 10 дни; Остра инфекция на синусите (остър бактериален синузит) - 7 дни; Леки до умерено изразени инфекции на женската полова система (тазова възпалителна болест), включително инфекции на фалопиевите тръби и на лигавицата на матката - 14 дни. Когато Авелокс филмирани таблетки се използват за завършване на курса на лечение, започнат с Авелокс инфузионен разтвор, препоръчителната продължителност на употреба е: Инфекция на белите дробове (пневмония), придобита извън болница - 7-14 дни. Повечето пациенти с пневмония преминават на перорално лечение с Авелокс филмирани таблетки в рамките на 4 дни; Инфекции на кожата и кожните структури - 7-21 дни. Повечето пациенти с инфекции на кожата и кожните структури преминават на перорално лечение с Авелокс филмирани таблетки в рамките на 6 дни. Важно е да завършите курса на лечение, дори ако започнете да се чувствате по-добре след няколко дни. Ако престанете да приемате това лекарство прекалено рано инфекцията Ви може да не е напълно излекувана, тя може да се върне или състоянието Ви да се влоши, а може да получите и развитие на бактериална резистентност към антибиотика. Препоръчителната доза и продължителност на лечение не трябва да се надвишават (вижте точка 2. Какво трябва да знаете преди да приемете Авелокс, Предупреждения и предпазни мерки). Ако сте приели повече от необходимата доза Авелокс Ако сте приели повече от предписаната Ви една таблетка дневно, потърсете незабавно медицинска помощ и ако е възможно вземете таблетките, опаковката им или тази листовка с Вас, за да ги покажете на лекаря или фармацевта. Ако сте пропуснали да приемете Авелокс Ако сте пропуснали да приемете таблетка, трябва да я вземете веднага щом си спомните, на същия ден. Ако не приемете таблетката в рамките на деня, вземете обичайната доза (една таблетка) на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте сигурни какво да правите, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на Авелокс Ако преустановите лечението с това лекарство прекалено рано, инфекцията Ви може да не е напълно излекувана. Консултирайте се с Вашия лекар, ако искате да преустановите лечението преди края на курса на лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са наблюдавани при лечение с Авелокс. Оценката на нежеланите реакции се базира на следните данни за честотата: Чести: може да засегнат до 1 на 10 пациента; Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациента; Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 пациента; Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 пациента. Инфекции Чести: Инфекции причинени от резистентни бактерии или гъби, напр. орални и вагинални инфекции причинени от Candida. Кръвна и лимфна система Нечести: Намален брой червени кръвни клетки, намален брой бели кръвни клетки, намален брой специализирани бели кръвни клетки (неутрофили), понижение или повишение на специални кръвни клетки, необходими за кръвосъсирването, повишени специализирани бели кръвни клетки (еозинофили), забавено кръвосъсирване; Много редки: Ускорено кръвосъсирване, значително намаление на специални бели кръвни клетки (агранулоцитоза). Алергични реакции Нечести: Алергична реакция; Редки: Тежка, внезапна генерализирана алергична реакция вкл. много рядко животозастрашаващ шок (напр. затруднено дишане, спадане на кръвното налягане, ускорен пулс), оток (вкл. потенциално животозастрашаващ оток на дихателните пътища). Промени в резултатите от лабораторните изследвания Нечести: Повишени кръвни липиди (масти); Редки: Повишена кръвна захар, повишена кръвна пикочна киселина. Психични ефекти Нечести: Тревожност, безпокойство / възбуда; Редки: Емоционална нестабилност, депресия (в много редки случаи водеща до самонараняване, като намерения / мисли за самоубийство, или опити за самоубийство), халюцинации; Много редки: Усещане за отделяне от себе си (не си себе си), лудост (потенциално водеща до самонараняване, като намерения / мисли за самоубийство или опити за самоубийство). Нервна система Чести: Главоболие, замайване; Нечести: Изтръпване (иглички) и/или схващане, промени във вкуса (в много редки случаи загуба на вкус), объркване и дезориентация, нарушен сън (предимно безсъние), треперене, усещане за замайване (световъртеж или загуба на съзнание), сънливост; Редки: Усещане за увреждане на кожата, промени в обонянието (вкл. загуба на обоняние), необичайни сънища, нарушен баланс и лоша координация (поради замайване), конвулсии, нарушена концентрация, увреден говор, частична или пълна загуба на памет, проблеми, свързани с нервната система, като болка, парене, изтръпване, вкочаненост и/или слабост в крайниците; Много редки: Повишена кожна чувствителност. Очи Нечести: Визуални смущения, вкл. двойно и замъглено зрение; Много редки: Временна загуба на зрение. Уши Редки: Звънящ звук / шум в ушите, нарушение на слуха включително глухота (обикновено обратима). Сърдечна система (вижте точка 2. Какво трябва да знаете преди да приемете Авелокс) Чести: Промяна на сърдечния ритъм (ЕКГ) при пациенти с ниски нива на калий в кръвта; Нечести: Промяна на сърдечния ритъм (ЕКГ), сърцебиене, неритмична и ускорена сърдечна дейност, тежки сърдечни ритъмни нарушения, стенокардия; Редки: Абнормно ускорен сърдечен ритъм, загуба на съзнание; Много редки: Абнормен сърдечен ритъм, животозастрашаваща неритмична сърдечна дейност, спиране на сърцето. Съдова система Нечести: Разширяване на кръвоносни съдове; Редки: Високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане. Дихателна система Нечести: Затруднено дишане, вкл. астматични състояния. Стомашно-чревна система Чести: Гадене, повръщане, стомашна и коремна болка, диария; Нечести: Намалени апетит и прием на храна, отделяне на газове и запек, нередовен стомах (нарушено храносмилане / киселини), възпаление на стомаха, повишаване на определени смилателни ензими в кръвта (амилаза); Редки: Затруднено преглъщане, възпаление на устата, тежка диария с кръв и/или мукус (свързан с антибиотици колит, вкл. псевдомембранозен колит), която при много редки обстоятелства може да премине в усложнения, които са животозастрашаващи. Черен дроб Чести: Повишение на определени чернодробни ензими в кръвта (трансаминази); Нечести: Увредена чернодробна функция (вкл. повишаване на определени чернодробни ензими в кръвта (LDH)), повишен билирубин в кръвта, повишени специални чернодробни ензими в кръвта (гама-глутамил-трансфераза и/или алкална фосфатаза); Редки: Жълтеница (пожълтяване на бялото на очите или кожата), възпаление на черния дроб; Много редки: Фулминантно възпаление на черния дроб, потенциално водещо до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност (вкл. фатални случаи). Кожа Нечести: Сърбеж, обрив, кожни уртики, суха кожа; Много редки: Промени в кожата и лигавиците (болезнени мехури в устата / носа или на пениса / вагината), потенциално животозастрашаващи (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза). Мускули и стави Нечести: Ставна болка, мускулна болка; Редки: Болка и оток на сухожилията (тендинит), мускулни крампи, мускулни спазми, мускулна слабост; Много редки: Скъсване на сухожилие, възпаление на стави, мускулна ригидност, влошаване симптомите на миастения гравис. Бъбреци Нечести: Дехидратация; Редки: Увреждане на бъбреците (вкл. повишаване на резултати от специални бъбречни лабораторни изследвания като урея и креатинин), бъбречна недостатъчност. Общи и локални ефекти Нечести: Общо неразположение (предимно слабост или уморяемост), болки в гърба, гърдите, таза и крайниците, изпотяване; Редки: Подуване (на ръцете, ходилата, глезените, устните, устата, гърлото). Освен това има много редки случаи на проява на следните ефекти при лечение с други хинолонови антибиотици, които е възможно да се появят и при лечение с Авелокс: повишени нива на натрий в кръвта, повишени нива на калций в кръвта, специален тип намаляване броя на червени кръвни клетки (хемолитична анемия), мускулни реакции с увреждане на мускулните клетки, повишена кожна чувствителност към слънчева светлина или УВ лъчи. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев” № 8, 1303 София, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Авелокс Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25 °С. Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Авелокс Активното вещество е: моксифлоксацин. Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg моксифлоксацин като хидрохлорид.
Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат (вижте част Авелокс съдържа лактоза) и магнезиев стеарат; Обвивка на таблетката: хипромелоза, макрогол 4000, железен оксид (Е172) и титанов диоксид (Е171). Как изглежда Авелокс и какво съдържа опаковката Всяка бледо червена филмирана таблетка с продълговата, изпъкнала форма с фасета с размери 17 х 7 mm е означена с “М400” от едната страна и “Bayer” от другата страна. Авелокс е опакован в картонени кутии, съдържащи безцветни или бели непрозрачни полипропиленови / алуминиеви блистери. Авелокс се предлага в картонени опаковки съдържащи 5, 7 или 10 филмирани таблетки, в болнични опаковки, съдържащи 25, 50 или 70 филмирани таблетки и болнични опаковки, съставени от 5 картонени кутии, всяка съдържаща 16 филмирани таблетки или 10 картонени кутии, всяка съдържаща 10 филмирани таблетки. Авелокс се предлага и като мостра по една филмирана таблетка в картонена кутия, съдържаща алуминий / алуминий блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Bayer Pharma AG, Германия.
Производител: Bayer Pharma AG, Германия.